超聲刀作為能量外科器械里(li)國產替(ti)代空間最大的(de)(de)細分(fen)領域，集采(cai)的(de)(de)闖入正快速改變現有格(ge)局。

01

川渝聯盟超聲刀頭集采，公布采購需求量

4月17日，重慶市醫保局連(lian)發(fa)三份文件(jian)，分別(bie)為《關于開展川(chuan)渝聯盟超聲刀頭(tou)醫用(yong)(yong)耗材(cai)(cai)帶(dai)量(liang)聯動(dong)采(cai)購報價及解密工作的通知》《關于公布川(chuan)渝聯盟超聲刀頭(tou)醫用(yong)(yong)耗材(cai)(cai)帶(dai)量(liang)聯動(dong)采(cai)購產品信(xin)息的通知》《關于公布川(chuan)渝聯盟超聲刀頭(tou)醫用(yong)(yong)耗材(cai)(cai)帶(dai)量(liang)聯動(dong)采(cai)購需(xu)求量(liang)的通知》。

報價及解(jie)密時(shi)間如下：

采購需求量如下：

川渝(yu)此次超(chao)聲(sheng)刀頭集采于(yu)去年11月(yue)開展，帶(dai)量聯動采購品(pin)種為超(chao)聲(sheng)刀頭醫用耗(hao)材，包括但不限于(yu)國家醫保(bao)局醫保(bao)醫用耗(hao)材編(bian)碼前(qian)7位為C140301、C140302和C140304的產品(pin)，并進行分組。

重慶市和(he)四川省組成采購(gou)聯(lian)(lian)盟，聯(lian)(lian)合實施帶(dai)量聯(lian)(lian)動采購(gou)。本次超(chao)聲刀頭醫用(yong)耗(hao)材(cai)帶(dai)量聯(lian)(lian)動采購(gou)周(zhou)期為2年，目前產品申報階段已結束。

本(ben)次集(ji)(ji)采(cai)采(cai)用(yong)低價聯(lian)動機制，企業需根據全國各省級(含(han)省際聯(lian)盟)集(ji)(ji)中(zhong)(zhong)帶量(liang)采(cai)購曾中(zhong)(zhong)選最低價格來報價，具體(ti)規則見(jian)《11月(yue)29日(ri)起，又一聯(lian)盟集(ji)(ji)采(cai)啟動》。

采(cai)(cai)購需求量填(tian)報(bao)方面，醫療機構根據采(cai)(cai)購品種分(fen)組填(tian)報(bao)歷史采(cai)(cai)購數據和(he)臨床采(cai)(cai)購需求量，不(bu)具體到(dao)廠家及規格包裝，每個分(fen)組采(cai)(cai)購需求量原則上不(bu)低于同(tong)組歷史采(cai)(cai)購量的80%。

約(yue)定(ding)(ding)采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)(liang)確定(ding)(ding)方面，原則(ze)上(shang)醫(yi)療機構(gou)填報(bao)(bao)的采(cai)(cai)購(gou)需求(qiu)量(liang)(liang)(liang)作為本次(ci)帶(dai)量(liang)(liang)(liang)聯動采(cai)(cai)購(gou)的約(yue)定(ding)(ding)采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)(liang)。中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)結(jie)果產(chan)(chan)生后，對(dui)每個采(cai)(cai)購(gou)分組按(an)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)價格由低到高進行排序，醫(yi)療機構(gou)根(gen)據臨床需求(qiu)填報(bao)(bao)的各(ge)組采(cai)(cai)購(gou)需求(qiu)量(liang)(liang)(liang)，在同組中(zhong)(zhong)自主選(xuan)(xuan)擇價格適宜的中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)產(chan)(chan)品及(ji)確定(ding)(ding)約(yue)定(ding)(ding)采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)(liang)，原則(ze)上(shang)各(ge)分組最終確定(ding)(ding)的約(yue)定(ding)(ding)采(cai)(cai)購(gou)量(liang)(liang)(liang)與填報(bao)(bao)的各(ge)分組采(cai)(cai)購(gou)需求(qiu)量(liang)(liang)(liang)保持一致。不保證每家(jia)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)企業及(ji)產(chan)(chan)品都(dou)有醫(yi)療機構(gou)選(xuan)(xuan)擇。

02

超聲刀頭全國低價聯動

百億級市場重新分配

超聲手(shou)(shou)術(shu)刀(dao)是一種高頻電外科設(she)備，主要用于生物組(zu)織(zhi)的切割(ge)與血(xue)(xue)管(guan)閉(bi)合等操作。具有(you)出血(xue)(xue)少、對周圍(wei)組(zu)織(zhi)傷害(hai)少、術(shu)后恢復快等特(te)點(dian)，有(you)“無血(xue)(xue)手(shou)(shou)術(shu)刀(dao)”之稱。

超聲(sheng)刀集采(cai)是2023年(nian)國家點名(ming)的(de)重點集采(cai)品類。國家醫保局發布的(de)《關于做好2023年(nian)醫藥集中采(cai)購和價格管(guan)理工作的(de)通知》中指(zhi)出，要指(zhi)導(dao)更多省(sheng)份推進吻(wen)合器(qi)、超聲(sheng)刀等普外科(ke)耗材集采(cai)。

2022年，廣(guang)東等16省市(shi)(shi)聯盟超(chao)聲(sheng)刀(dao)頭(tou)集采(cai)(cai)中選結(jie)果(guo)落(luo)地，此次集采(cai)(cai)覆(fu)蓋50%以(yi)上(shang)的中國(guo)市(shi)(shi)場和人群。中選產品最高降幅達(da)93%;從超(chao)聲(sheng)刀(dao)協議采(cai)(cai)購(gou)量(liang)看，國(guo)產超(chao)聲(sheng)刀(dao)頭(tou)采(cai)(cai)購(gou)量(liang)已占總采(cai)(cai)購(gou)量(liang)62%，中低端超(chao)聲(sheng)刀(dao)頭(tou)基本(ben)實現國(guo)產替(ti)代。

此外，河北、安徽等(deng)省(sheng)也組織(zhi)開(kai)展了超聲(sheng)刀(dao)(dao)帶(dai)量采(cai)購。河北省(sheng)集采(cai)最高降幅為3mm超聲(sheng)刀(dao)(dao)，從(cong)7730元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)降到(dao)545元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，降幅達93%;屬(shu)于高端(duan)(duan)需(xu)求的(de)7mm、5mm超聲(sheng)刀(dao)(dao)均價從(cong)5734降到(dao)1800元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，降幅達68.6%。安徽省(sheng)集采(cai)中(zhong)，3mm超聲(sheng)刀(dao)(dao)為450元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)，屬(shu)于高端(duan)(duan)需(xu)求的(de)7mm、5mm超聲(sheng)刀(dao)(dao)限價分(fen)別降到(dao)2350元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)和1360元(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。

今年以來，超(chao)聲刀頭(tou)以帶(dai)量聯動(dong)采(cai)購方式繼續降(jiang)價。京津冀“3+N”聯盟(meng)腔鏡切割吻/縫合器(qi)類集(ji)采(cai)中選結果于近(jin)期在(zai)多省先后落地(di)，超(chao)聲刀頭(tou)類醫用耗(hao)材平均(jun)降(jiang)幅39%。

根(gen)據(ju)弗若(ruo)斯(si)特沙利(li)文(wen)發布的(de)數據(ju)：以出廠價計(ji)(ji)算，全球超聲刀市場規模已由(you)2016年(nian)的(de)23.2億美(mei)元(yuan)增長(chang)2020年(nian)的(de)28.7億美(mei)元(yuan)，并預計(ji)(ji)于2025年(nian)達到46.3億美(mei)元(yuan)。

根(gen)據派爾(er)特醫療招(zhao)股書，國產品牌(pai)市場2016-2020的年(nian)復合增(zeng)長率高達(da)102.1%。

雖然國內市場規模(mo)高速擴(kuo)張，但現階段(duan)仍由外資企(qi)業(ye)占據主導市場，主要(yao)企(qi)業(ye)為強(qiang)生(愛惜康)、美(mei)敦(dun)力(柯惠(hui))、奧林巴斯等，其中(zhong)強(qiang)生占據絕(jue)對優勢，在主要(yao)市場占比達(da)到90%以上，國內市場占比超過60%。

這一格局(ju)正在被打破。在醫保(bao)控費、集采(cai)(cai)深入背(bei)景下，國產能量外科器械迎(ying)來快(kuai)速放量期。厚凱醫療(liao)、賽諾(nuo)微、安和(he)加利爾(er)、逸思(si)醫療(liao)、派爾(er)特醫療(liao)、健適(shi)醫療(liao)、圣哲醫療(liao)等國內(nei)企業(ye)先后布局(ju)該領域(yu)，在集采(cai)(cai)中(zhong)也獲得了較為理想的市場份額(e)。

國產器械(xie)一哥邁瑞(rui)在超聲刀(dao)領(ling)域也加(jia)緊布局。2022年(nian)12月(yue)，邁瑞(rui)推(tui)出(chu)能量平臺及超聲刀(dao)創新產品，憑(ping)借創新技術和(he)現(xian)實臨(lin)床意義，超聲刀(dao)設備(bei)更符合精細解剖需(xu)求。

超聲刀市場國(guo)產(chan)替代前景可(ke)觀(guan)，打(da)破MNC把(ba)控的局(ju)面只(zhi)是時間問(wen)題，但國(guo)產(chan)企業(ye)在求變(bian)創新和用戶口碑上仍有較長(chang)的路要走。

【來(lai)源：賽柏藍器(qi)械】