伴隨醫療設備(bei)(bei)配置政策放寬以及(ji)醫院基(ji)建的深(shen)入(ru)，設備(bei)(bei)市(shi)場(chang)迎來新一(yi)輪繁(fan)榮(rong)。與(yu)此同(tong)時，設備(bei)(bei)采購和(he)使用監管趨嚴，灰色(se)地帶被(bei)清(qing)掃，“一(yi)松一(yi)緊”之(zhi)間引(yin)導行業良性發展(zhan)。

01

醫用設備監管升級

九大核查重點

近日，新疆衛(wei)健(jian)委發布《關于做(zuo)好大型醫用(yong)設備配(pei)置與使用(yong)監(jian)管(guan)核(he)查(cha)工作的通知》(以下簡稱《通知》)，開(kai)展(zhan)醫療機構(gou)(含社會辦醫)大型醫用(yong)設備配(pei)置(更新)與使用(yong)監(jian)管(guan)核(he)查(cha)工作。

根(gen)據(ju)《通知》，核(he)查對象包(bao)括各地(州、市(shi))所轄地州級醫(yi)療機構(含社會辦(ban)醫(yi))。

核查設備品目如下：

核查內容主要有(you)九項，具體包括：

《通知》還(huan)指出(chu)，各(ge)地(州(zhou)、市)衛(wei)生健康委形成正式報告，經主要領導審核簽字后，于(yu)2024年2月28日前報送(song)新疆衛(wei)健委。逾期未報送(song)和未發(fa)現問題的地區，新疆衛(wei)健委將組織進行專項(xiang)核查。

02

設備市場風云變幻

合規再度成為關鍵詞

2023年，醫(yi)療設備市場(chang)迎(ying)來了(le)一波(bo)新的政策利好。

國家衛(wei)健委發布的《大(da)型醫(yi)用(yong)設備配置(zhi)許(xu)可管(guan)理目(mu)錄(2023年)》，積極(ji)落(luo)實(shi)“放(fang)管(guan)服”改革要求，對技(ji)術成熟(shu)、性(xing)能穩(wen)定(ding)、應(ying)用(yong)規(gui)范(fan)的設備，積極(ji)推動由甲(jia)(jia)類(lei)改為乙類(lei)或(huo)由乙類(lei)調出目(mu)錄。與2018年版目(mu)錄相比，新版目(mu)錄的管(guan)理品目(mu)由10個(ge)調整為6個(ge)。正電子發射型磁(ci)共(gong)振(zhen)成像(xiang)系統(PET/MR)由甲(jia)(jia)類(lei)調整為乙類(lei)。64排及(ji)以上(shang)(shang)X線計算機斷層掃描儀、1.5T及(ji)以上(shang)(shang)磁(ci)共(gong)振(zhen)成像(xiang)系統調出管(guan)理品目(mu)。

《“十四五”大(da)型醫用設(she)備配(pei)(pei)置(zhi)規(gui)劃》的(de)發布(bu)，也給市場吃了一顆“定心(xin)丸”。其中顯(xian)示，“十四五”期間，全國規(gui)劃配(pei)(pei)置(zhi)大(da)型醫用設(she)備3645臺(tai)，其中甲類117臺(tai)，乙類3528臺(tai)。

整體來(lai)看，三級(ji)以上(shang)醫院的(de)市(shi)(shi)場(chang)體量(liang)占(zhan)據最主要部(bu)(bu)分。醫院建設方面(mian)，縣域的(de)優先級(ji)有(you)所提升，這部(bu)(bu)分增(zeng)量(liang)市(shi)(shi)場(chang)值(zhi)得開拓。此(ci)外，傳統(tong)市(shi)(shi)場(chang)的(de)設備迭(die)代、升級(ji)、新配(pei)置(zhi)需求也帶(dai)來(lai)較大市(shi)(shi)場(chang)空間(jian)。

開展醫(yi)用設備生產、銷售業務的企業們紛紛“摩拳(quan)擦(ca)掌”，希望在新一輪的設備配置潮中(zhong)分到更多份額(e)，其中(zhong)產品優(you)勢、服務優(you)勢等都是取勝的重要籌碼。

配置政策(ce)放寬的同時，設備市(shi)場還有(you)一個不能忽視(shi)的重要變化。醫藥(yao)反(fan)腐(fu)大(da)背景(jing)下，設備采購監管趨嚴，合規要求明顯提升。

去年(nian)7月(yue)，醫(yi)藥領域腐敗(bai)問題集中整治工(gong)作啟動，其中，醫(yi)療衛生機構(gou)內“關鍵少數”和關鍵崗位(wei)，以及藥品、器(qi)械、耗材等方面的(de)“帶金銷售(shou)”，醫(yi)藥生產經營(ying)企業在購銷領域的(de)不法(fa)行(xing)為等，都被列為內容重(zhong)點。

近兩年，中(zhong)紀委多篇文章中(zhong)都提到了醫(yi)療(liao)設(she)備招(zhao)采環節中(zhong)的腐(fu)敗問題(ti)，設(she)備“定制式”招(zhao)標等(deng)問題(ti)內(nei)幕被揭露(lu)。在醫(yi)藥(yao)反腐(fu)中(zhong)，相(xiang)關問題(ti)也成(cheng)為重點(dian)監察對象(xiang)。

國家衛(wei)健委辦公廳(ting)去(qu)年12月(yue)印發的《大(da)型(xing)(xing)醫院巡查工(gong)作方案(2023-2026年度)》中明(ming)確，要(yao)重(zhong)(zhong)點(dian)巡查“是(shi)否建立完善覆蓋重(zhong)(zhong)點(dian)崗位、重(zhong)(zhong)點(dian)人(ren)員、重(zhong)(zhong)點(dian)醫療行為、重(zhong)(zhong)要(yao)藥品耗材、大(da)型(xing)(xing)醫療設備、基礎(chu)設施(shi)建設、大(da)型(xing)(xing)修繕項(xiang)目等關鍵節點(dian)的監測預警體(ti)系和監管機制(zhi)”。

財政部(bu)、國家衛健委(wei)、國家醫(yi)(yi)保局、國家中醫(yi)(yi)藥(yao)局去(qu)年12月(yue)聯合印發《關(guan)于(yu)進(jin)一步加(jia)強公立(li)醫(yi)(yi)院內部(bu)控制建設的指導意見(jian)》，其中明確(que)，加(jia)強采(cai)購管(guan)理(li)，嚴格落實國家藥(yao)品和(he)醫(yi)(yi)用(yong)耗材采(cai)購政策，明確(que)職責劃分與歸口管(guan)理(li)，確(que)定藥(yao)品、醫(yi)(yi)用(yong)耗材、儀器設備、科(ke)研試劑等(deng)品類(lei)多、金額(e)大(da)的物(wu)資(zi)(zi)和(he)設備，以及信息系統、委(wei)托(購買)服務、工程(cheng)物(wu)資(zi)(zi)等(deng)采(cai)購過程(cheng)中的關(guan)鍵管(guan)控環節和(he)控制措施。

此外(wai)，強化(hua)資產管理，嚴格按規定程序配置各類設備(bei)資產，嚴禁舉債購(gou)置大(da)型醫用設備(bei)。

同月，國家醫療保障局醫藥價(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)和招標(biao)采(cai)購司司長(chang)丁一磊(lei)在一篇公開發(fa)表文章(zhang)中提出(chu)，下一步要支持(chi)關(guan)鍵環(huan)節成(cheng)本消耗管控(kong)。密切(qie)關(guan)注醫藥領(ling)域腐敗問(wen)題集中整治最新進(jin)展，重點跟進(jin)了解大型檢查治療設備(bei)真實采(cai)購價(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)，對于(yu)大型設備(bei)采(cai)購成(cheng)本嚴重失真的，及時降低項目(mu)價(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)，切(qie)實擠(ji)出(chu)虛(xu)高設備(bei)采(cai)購的水分。

多措并舉之下，設備市(shi)場中(zhong)的部分亂象將(jiang)被“大掃除”，醫療(liao)設備企業最終(zhong)還(huan)要回(hui)歸到合規經營(ying)和以(yi)創(chuang)新、硬(ying)核產(chan)品以(yi)及優質服務為驅動的良性發(fa)展之路。

【來源(yuan)：賽柏藍器械】