國產(chan)替代快速(su)推進(jin)下，“進(jin)口”“國產(chan)”的界(jie)限(xian)究竟在哪?

01多地發文，加強進口設備采購管理

近日，山(shan)東省(sheng)財政廳發布《關于印發山(shan)東省(sheng)2023年政府集(ji)中采購(gou)目(mu)錄及標準的通知》。

其(qi)中在醫(yi)(yi)(yi)療設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)一欄中，新版(ban)目(mu)錄(lu)共(gong)收(shou)錄(lu)了(le)(le)36類醫(yi)(yi)(yi)療設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)，較老(lao)版(ban)目(mu)錄(lu)新增了(le)(le)“醫(yi)(yi)(yi)用磁共(gong)振(zhen)設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)輔助裝置(zhi)”、“核醫(yi)(yi)(yi)學診斷(duan)設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)輔助裝置(zhi)”，并且(qie)“手(shou)(shou)術急救設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)及器(qi)具(ju)”也分成“手(shou)(shou)術室設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)及附件(jian)”“手(shou)(shou)術室設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)及附件(jian)”。

政(zheng)府采(cai)購品(pin)目(mu)分類(lei)目(mu)錄(lu)如(ru)下：

同日，山東省(sheng)財政(zheng)廳還發布了《關(guan)于(yu)做好(hao)2023年省(sheng)級政(zheng)府采購和政(zheng)府購買服務(wu)預(yu)算編制(zhi)及執行有(you)關(guan)事項的通(tong)知》，明確嚴(yan)格(ge)進口產品采購管(guan)理。政(zheng)府采購應(ying)當采購本國貨(huo)物、工程(cheng)和服務(wu)。確需采購進口產品的，嚴(yan)格(ge)按照(zhao)進口產品采購管(guan)理有(you)關(guan)規(gui)定執行。

對應當(dang)全部采(cai)(cai)購(gou)國產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)，不得申(shen)請采(cai)(cai)購(gou)進(jin)口產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin);對確需采(cai)(cai)購(gou)進(jin)口產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)，應當(dang)充分論(lun)證(zheng)說明采(cai)(cai)購(gou)進(jin)口產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)必(bi)要性(xing)和(he)資(zi)產(chan)(chan)配置(zhi)情況;對同意采(cai)(cai)購(gou)進(jin)口產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)，不得排(pai)斥國內同類產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)參與競爭。

據賽柏藍器械觀(guan)察(cha)，近年來，全國多省市(shi)加強了醫療器械進口(kou)產品采(cai)購審批管理，申請(qing)采(cai)購進口(kou)設備需(xu)充(chong)分論證其必要性，部(bu)分地區還發(fa)布(bu)了新版進口(kou)產品統(tong)一論證清(qing)單。

制圖：賽柏藍器械

02進口品牌入院，真的難嗎?

在(zai)多地(di)出臺限(xian)制進(jin)口產品的(de)相關(guan)措施時，國家也在(zai)不斷強調(diao)政府采購(gou)活動中應落實平等對待內外資企業。

但(dan)兩(liang)者其實并不矛(mao)盾，國(guo)產和進口(kou)品牌的博弈，邊界變得越(yue)(yue)來越(yue)(yue)模糊。

近日，國(guo)家發(fa)展改(gai)革委等(deng)六部門聯(lian)合發(fa)布《關于(yu)以(yi)制造業為重點促進外資擴增量(liang)穩存量(liang)提質量(liang)的若干政策措(cuo)施》。

其中明確，保障(zhang)外商投資企業(ye)依(yi)法依(yi)規平等(deng)享受國家產業(ye)發展(zhan)和區域發展(zhan)等(deng)支持政策，確保外商投資企業(ye)在(zai)要素獲取、資質許可、經營運(yun)行、知識(shi)產權(quan)保護、標(biao)準制定、招標(biao)投標(biao)、政府(fu)采購(gou)等(deng)方面享受平等(deng)待遇。

去年，財政部《關于在(zai)(zai)政府采(cai)購活動(dong)中落實平等對待內(nei)外(wai)(wai)資企業(ye)有關政策的通知》指出(chu)，在(zai)(zai)政府采(cai)購活動(dong)中，除涉(she)及國(guo)家安全和國(guo)家秘密的采(cai)購項(xiang)目外(wai)(wai)，不得區別(bie)對待內(nei)外(wai)(wai)資企業(ye)在(zai)(zai)中國(guo)境內(nei)生產的產品。在(zai)(zai)中國(guo)境內(nei)生產的產品，不論其供(gong)應(ying)商是內(nei)資還(huan)是外(wai)(wai)資企業(ye)，均應(ying)依法保障其平等參與政府采(cai)購活動(dong)的權(quan)利。

在這些(xie)政策(ce)背景下(xia)，進口(kou)品牌是否還會(hui)因進口(kou)限(xian)制被醫院拒之(zhi)門外?

中國(guo)醫(yi)學(xue)裝備協(xie)會(hui)(hui)副秘書長兼學(xue)術(shu)交(jiao)流與教(jiao)育培訓部(bu)主任(ren)楊建龍(long)對賽柏藍(lan)器械表示，在境內(nei)生產的(de)拿到準字號的(de)進口品牌器械都(dou)可以享(xiang)受國(guo)產待遇，只是“純(chun)進口”會(hui)(hui)受到一定限制。

“以往本土的(de)進口品牌設(she)備在(zai)(zai)采(cai)購政策上并不占優，但在(zai)(zai)國家多次強(qiang)調對外資(zi)企業一視同仁之下，現(xian)在(zai)(zai)各地(di)集(ji)采(cai)時對本土的(de)進口品牌設(she)備都按照(zhao)國產(chan)來對待。”

國產化這層身份，變成外資企(qi)業產品的一道“敲(qiao)門磚”，敲(qiao)開了(le)醫院采購的大(da)門。

而在執行層面，各地“溫度(du)”并(bing)不(bu)相(xiang)同。

有(you)業(ye)內專(zhuan)家(jia)表示(shi)，現(xian)在對于國產概念其實(shi)還(huan)未有(you)清(qing)晰的定(ding)義，看是(shi)否“較真”，具體操作層(ceng)面(mian)還(huan)是(shi)有(you)一定(ding)變數。

有專家坦言，地方解讀(du)的(de)(de)(de)嚴格程度不一，有很(hen)多事(shi)情(qing)仍需具(ju)體判斷，但總(zong)體來說國(guo)家支(zhi)持國(guo)產(chan)的(de)(de)(de)政策是(shi)(shi)非常明確的(de)(de)(de)，無論是(shi)(shi)否擁(yong)有國(guo)字號身份，整體來說都還是(shi)(shi)一個(ge)博弈過(guo)程。

03本土化的下一個路口在哪?

投資建廠是(shi)外企拿到國產化身份的一個規定動作，但(dan)這也并不是(shi)一件簡(jian)單的事。

器(qi)械行業(ye)(ye)資深從業(ye)(ye)者Grace認為(wei)(wei)，其實外企擴(kuo)大投資建廠規(gui)模(mo)的并(bing)不多，很多都是(shi)跟(gen)國內工廠合作，也就是(shi)買下一家國內工廠，或者做聯(lian)合品牌。“其實‘真(zhen)刀真(zhen)槍(qiang)’在國內建廠的外資不多，因為(wei)(wei)在現有(you)情(qing)況下，還(huan)是(shi)要看營(ying)收比例的，反而民族企業(ye)(ye)規(gui)模(mo)擴(kuo)張很快。”

與(yu)此同(tong)時(shi)，一(yi)些頭部跨國械企(qi)，已(yi)經開始探索(suo)將高(gao)端產(chan)線搬進中國。

今(jin)年上半年，美敦力(li)將在上海臨(lin)港投(tou)資數億元人民(min)幣建立(li)產品線的消息(xi)傳出。據(ju)悉，這是美敦力(li)首次將核(he)心業(ye)務制(zhi)造(zao)投(tou)向中(zhong)國，將加大其核(he)心心血管(guan)器械(xie)在中(zhong)國的生(sheng)產制(zhi)造(zao)規模。近期，西門子(zi)醫(yi)療也發布(bu)了最新(xin)國產化戰略。

中國醫學裝(zhuang)備協會常務理(li)事、原寧波(bo)梅山保稅(shui)港區經(jing)濟發展局(ju)副局(ju)長齊(qi)敏認為，國外高(gao)端醫療器械的本土化生(sheng)產是勢(shi)在必行，大家已(yi)經(jing)在做了。

“一(yi)方(fang)面(mian)是(shi)中國的(de)制造水平、工藝水平能(neng)夠(gou)進行工業化生(sheng)產(chan)(chan)，能(neng)夠(gou)滿足高端醫療器(qi)械(xie)的(de)生(sheng)產(chan)(chan)條件;另一(yi)方(fang)面(mian)是(shi)本(ben)土化生(sheng)產(chan)(chan)可以降低成本(ben)，相比于西(xi)方(fang)，國內(nei)勞動成本(ben)較(jiao)低，也(ye)有產(chan)(chan)業鏈和生(sheng)產(chan)(chan)方(fang)面(mian)的(de)優勢，對(dui)于跨國械(xie)企而(er)言也(ye)能(neng)提升(sheng)產(chan)(chan)品價格優勢和競(jing)爭力。”

一(yi)位醫(yi)(yi)療(liao)器械行業資深人士(shi)指(zhi)出(chu)，近幾年，國內的(de)醫(yi)(yi)療(liao)采(cai)(cai)購方(fang)(fang)(fang)包括醫(yi)(yi)院和(he)醫(yi)(yi)保(bao)部門等，受多方(fang)(fang)(fang)因素影響面臨一(yi)定的(de)資金(jin)壓力，成本是著重(zhong)考慮的(de)因素。整(zheng)體來看，包括集(ji)采(cai)(cai)、國家藥品(pin)談判(pan)等，醫(yi)(yi)保(bao)控費還會(hui)堅持。此外，我們(men)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)事業正在大踏步發展，新建醫(yi)(yi)院、舊醫(yi)(yi)院擴建、更(geng)新醫(yi)(yi)療(liao)設備等，都需要大量(liang)資金(jin)。整(zheng)體醫(yi)(yi)療(liao)規模(mo)擴大的(de)情況下(xia)，采(cai)(cai)購方(fang)(fang)(fang)也(ye)更(geng)關注價格(ge)。比(bi)如(ru)醫(yi)(yi)院采(cai)(cai)購，原來可能(neng)更(geng)多考慮高(gao)性能(neng)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器械，現在也(ye)會(hui)去采(cai)(cai)購性價比(bi)高(gao)的(de)產品(pin)。

“跨國企業高端(duan)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)中國本土化(hua)生產(chan)，推動(dong)供(gong)應鏈本土化(hua)，也(ye)有利(li)于(yu)國內醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)產(chan)業發展(zhan)。另(ling)外，也(ye)能進一(yi)步加強人才培養，對行業發展(zhan)能起到一(yi)定的帶動(dong)作用。”齊敏談到。

無論(lun)如何，市(shi)場(chang)競爭中“身(shen)份”并不是決定因(yin)素，歸(gui)根到底是質(zhi)量和服務的競爭。

【來源：賽柏藍(lan)器(qi)械(xie) 】