集(ji)采掀(xian)起耗材市場變革(ge)颶風，而這場颶風的緣起正在發生新的變化。

01

京津冀“3+N”集采再推進

4月30日前確定協議采購量

4月23日(ri)，河北(bei)邢臺(tai)市人(ren)民政府發(fa)布(bu)《邢臺(tai)市醫(yi)療(liao)保障(zhang)局(ju)轉發(fa)關于開(kai)展京津冀“3+N”聯(lian)盟28種醫(yi)用(yong)耗材集(ji)中帶量(liang)采購中選(xuan)產(chan)品(pin)協議采購量(liang)確定(ding)工作(zuo)的通(tong)知》(以下(xia)簡稱《通(tong)知》)。

就(jiu)在(zai)不到(dao)一周(zhou)前，河北(bei)省(sheng)醫用(yong)(yong)藥品器(qi)械集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購中(zhong)心發布(bu)了(le)《京(jing)津冀“3+N”聯盟28種集(ji)中(zhong)帶(dai)量(liang)采(cai)(cai)購醫用(yong)(yong)耗材中(zhong)選結果》。超(chao)10省(sheng)份參與了(le)此次集(ji)采(cai)(cai)，集(ji)采(cai)(cai)整體(ti)中(zhong)選率約為27%，部(bu)分產品降價(jia)幅(fu)度較大(da)(中(zhong)選詳情(qing)請(qing)參看文章《集(ji)采(cai)(cai)結果公布(bu) | 28種耗材即將大(da)降價(jia)(附(fu)名單)》)。

最新《通(tong)知》顯示，根(gen)據(ju)京津冀“3+N”聯盟(meng)采(cai)購(gou)(gou)辦公(gong)室工作安排，河北省各市組織轄區內相關醫(yi)療機構(gou)開(kai)展28種醫(yi)用耗材集中(zhong)帶(dai)量(liang)采(cai)購(gou)(gou)中(zhong)選產品(pin)協(xie)議采(cai)購(gou)(gou)量(liang)確定工作。

醫(yi)療機構協(xie)議(yi)量確定時間為2024年4月(yue)22-30日(ri)，醫(yi)保部門審核時間為2024年4月(yue)22-30日(ri)。

近幾(ji)年，耗材(cai)集采(cai)或多(duo)或少地(di)重(zhong)塑了各大細分市場格局(ju)。其中(zhong)，協議采(cai)購量確定是較(jiao)為重(zhong)要的一環(huan)，一定程度上決定了企業(ye)拿(na)到中(zhong)選資(zi)格后(hou)，究竟能分到多(duo)大的“蛋(dan)糕(gao)”。

整(zheng)體來看，集采協議采購量分配在(zai)規則(ze)上往(wang)往(wang)對報價較低的產品(pin)有一定傾斜，這種傾斜會進一步刺激部分企業的降價意愿(yuan)，也順應了“以(yi)量換價”的集采原則(ze)。

此次28種耗材集(ji)采(cai)明確提出，醫療機構需分(fen)配給最低價(jia)格中(zhong)選企業(注冊證)20%的(de)約(yue)定采(cai)購量。

協(xie)議采購量確定(ding)原則具體如下：

按(an)照采(cai)購文件規定，分兩步確定每一(yi)家醫療機構的協議采(cai)購量。

現如(ru)今(jin)，河北(bei)省率(lv)先啟動協(xie)議采購量(liang)確定工作(zuo)，預計不久(jiu)后，其余省份(fen)也(ye)將陸續有新動作(zuo)。屆時，28種(zhong)耗材市場也(ye)將迎來(lai)新一輪(lun)降價。

02

集采新風向吹來

影響耗材市場未來圖景

2019年，耗(hao)材市場正式迎來(lai)集采(cai)元(yuan)年，安徽(hui)、江(jiang)蘇(su)等地率(lv)先試水，在骨科脊柱(zhu)、人工晶體、心臟支架、雙(shuang)腔起搏器等領域拉開了集采(cai)降(jiang)價的大幕。隨后，集采(cai)品(pin)種(zhong)范圍不斷擴張，產品(pin)降(jiang)幅也(ye)頻頻觸底。

時間來(lai)到2024年，耗材集采有(you)了新變(bian)化。

去(qu)年以來，集采精(jing)細化管理被提上日程(cheng)，國家(jia)層面要求創新(xin)完(wan)善(shan)集采規則、倡導多(duo)家(jia)中選。

從集(ji)采品(pin)類來(lai)看，帶量采購對象已經(jing)(jing)(jing)從成熟市(shi)場(chang)(chang)發(fa)展到發(fa)育期市(shi)場(chang)(chang)、從競(jing)爭充分(fen)的(de)市(shi)場(chang)(chang)擴大(da)到競(jing)爭尚不充分(fen)的(de)市(shi)場(chang)(chang)。以(yi)(yi)神(shen)經(jing)(jing)(jing)介入為例，集(ji)采以(yi)(yi)國產(chan)替代進(jin)程較(jiao)快、需求量較(jiao)大(da)的(de)彈簧圈為突破口，推進(jin)耗材(cai)降(jiang)價，后續又逐(zhu)步(bu)擴大(da)到了整個神(shen)經(jing)(jing)(jing)介入領(ling)域。河南去年開展了外周介入和(he)神(shen)經(jing)(jing)(jing)介入集(ji)采，經(jing)(jing)(jing)過3天拉鋸(ju)談判(pan)，拿到53.6%的(de)平均降(jiang)幅(fu)。

部分創新醫療器械(xie)、獨家產品、消費型耗材、單價在10萬以上的產品也(ye)納入了集采之列。

除高值(zhi)耗材外，單(dan)價低、但用量巨大(da)的低值(zhi)耗材也越來越受到集采關注。

從集(ji)采(cai)(cai)主體來(lai)看(kan)，伴隨集(ji)采(cai)(cai)的持續擴圍，在高效(xiao)考量下，大(da)(da)型聯盟(meng)集(ji)采(cai)(cai)越來(lai)越常(chang)態(tai)化(hua)(hua)(hua)。僅去年下半年至今，就(jiu)有人工晶體和運動醫(yi)學、通用介入和神(shen)經(jing)外科、止血材(cai)料、化(hua)(hua)(hua)學發光(guang)試劑、生化(hua)(hua)(hua)試劑、輸注泵、冠脈血管內(nei)超聲診斷導管、血液透析等諸多(duo)領域進入大(da)(da)型聯盟(meng)集(ji)采(cai)(cai)視野。

一些(xie)成熟品(pin)類(lei)如(ru)骨(gu)科創傷、超聲(sheng)刀(dao)等以(yi)帶量聯動采(cai)購的(de)(de)形式實現多(duo)地(di)快速降(jiang)價(jia)。此外，一次性開展(zhan)不(bu)同(tong)領域(yu)的(de)(de)多(duo)品(pin)種(zhong)耗(hao)材集(ji)采(cai)的(de)(de)情況(kuang)也時有出現。2023年，云南省曲靖市牽頭(tou)開展(zhan)15類(lei)耗(hao)材集(ji)采(cai)，平均降(jiang)幅(fu)約50%，今年將以(yi)帶量聯動的(de)(de)方式推廣至全省。河北省2023年牽頭(tou)三明聯盟開展(zhan)了19類(lei)耗(hao)材集(ji)采(cai)。

地(di)(di)級市(shi)牽頭開展覆蓋(gai)全省的(de)耗(hao)材(cai)市(shi)際(ji)聯(lian)盟(meng)集采成為國采、省際(ji)聯(lian)盟(meng)和省采之外的(de)一種(zhong)補充。部分(fen)地(di)(di)級市(shi)已經(jing)積(ji)累了較為豐(feng)富了集采經(jing)驗，在議價能力方(fang)面(mian)也(ye)并(bing)不弱。

從集(ji)采(cai)配套(tao)措(cuo)施來看，多方(fang)正在形(xing)成合力，確保集(ji)采(cai)有(you)效運行。

在支付端，長期困擾耗材企業的回(hui)(hui)款(kuan)(kuan)問題受到高度關(guan)注，多地出臺醫(yi)(yi)保基金與醫(yi)(yi)藥企業直接結算政策。部(bu)(bu)分地區(qu)約談(tan)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)、整治(zhi)欠(qian)(qian)款(kuan)(kuan)問題。廣(guang)西各(ge)市醫(yi)(yi)保部(bu)(bu)門(men)對超聲刀集(ji)采欠(qian)(qian)款(kuan)(kuan)情(qing)況(kuang)和拖(tuo)欠(qian)(qian)時間進行排查，推動22家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)的拖(tuo)欠(qian)(qian)款(kuan)(kuan)項(xiang)全部(bu)(bu)完成清(qing)欠(qian)(qian)。廣(guang)州(zhou)市線上發布地市醫(yi)(yi)院欠(qian)(qian)款(kuan)(kuan)情(qing)況(kuang)排行榜，督促醫(yi)(yi)院回(hui)(hui)款(kuan)(kuan)。

集采執行環節(jie)的監(jian)管力度也得到強化。今年(nian)1月，國家(jia)醫保局發(fa)文(wen)要求(qiu)，做好中選產品供應(ying)情況監(jian)測。按規定(ding)開(kai)展失信評級，情節(jie)嚴重的應(ying)按集采標書相關條(tiao)款實施懲戒。

未來，常態化(hua)、規范化(hua)的集采還將(jiang)深度影響(xiang)耗(hao)材(cai)市(shi)場，向高效(xiao)、創(chuang)新轉型(xing)似乎(hu)已成為企業(ye)長期發展的必選項(xiang)。

【來源：賽(sai)柏(bo)藍器械】