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品牌：北京索吉瑞(rui)TAKTVOLL

型號：ES-120LEEP

廣審批文：京械廣審（文）第211113-02293號

注冊證號：國械注準20173011483

北京索吉瑞ES-120LEEP高端婦(fu)(fu)(fu)科利普刀是一款專為(wei)婦(fu)(fu)(fu)科門診手術(shu)治療設(she)(she)計(ji)的高頻(pin)手術(shu)設(she)(she)備。該設(she)(she)備采用新一代智能(neng)即(ji)時輸(shu)出(chu)功率反饋技術(shu)，能(neng)夠根據(ju)組織(zhi)不同(tong)阻抗智能(neng)控(kong)(kong)制輸(shu)出(chu)，以達到(dao)微(wei)創切割效果，止血(xue)更(geng)(geng)加高效，組織(zhi)熱損(sun)傷程度更(geng)(geng)小，操控(kong)(kong)更(geng)(geng)方便(bian)，是您婦(fu)(fu)(fu)科宮頸(jing)leep手術(shu)的上佳之選。

產品特點:

●技術領先：采用新(xin)一代組(zu)(zu)織(zhi)功率自動補(bu)償技術，通過閉環反饋(kui)感(gan)知不同組(zu)(zu)織(zhi)密度差異，切割更順暢，減少組(zu)(zu)織(zhi)熱損傷;

●功能強大：具(ju)備四種電(dian)切(qie)(qie)模式(shi)(純切(qie)(qie)、混(hun)切(qie)(qie)1、混(hun)切(qie)(qie)2、混(hun)切(qie)(qie)3)和四電(dian)凝(ning)模式(shi)(柔凝(ning)、強凝(ning)、雙(shuang)極標準凝(ning)、雙(shuang)極精細凝(ning)血);

●安全：CF型(xing)設備，帶(dai)除顫(zhan)保護，I類(lei)輸出，符合國(guo)標(biao)GB9706.1-2007和(he)專標(biao)9706.4-2009安全標(biao)準以及ISO13485:2016國(guo)際(ji)醫療器械質量管理體系認(ren)證(zheng);

●雙閉環控制功能：對(dui)輸(shu)(shu)出(chu)功率實行雙重采樣(yang)和(he)雙重控制(zhi)，在單一故障(如一種采樣(yang)/控制(zhi)失效)狀態下(xia)，輸(shu)(shu)出(chu)功率仍(reng)然維(wei)持在標準規(gui)定范圍內，因此大大提(ti)高了輸(shu)(shu)出(chu)的穩定性和(he)手術安全性;

●具有負極板接觸質量安全監測系統：自動實時監測雙回路電極與病人的接(jie)觸(chu)質量，并(bing)以排(pai)燈形(xing)式顯示，若接(jie)觸(chu)質量低于設定值，會有聲(sheng)光報警并(bing)切斷電力輸出，確保安(an)全(quan);

●雙腳踏接口：手(shou)術過(guo)程中(zhong)不必進(jin)行單(dan)極、雙極模式(shi)轉換。對一臺(tai)手(shou)術中(zhong)同時會用(yong)到單(dan)極切、凝(ning)和雙極凝(ning)功能(neng)的手(shou)術來說提供了便捷;

●自動排煙功能：與(yu)索吉瑞SMOKE-VAC系列吸煙器(qi)同時使用時，煙霧能被(bei)自動排出(chu)，減少室內(nei)環境污染(ran)，保(bao)護(hu)醫護(hu)人員健康;;

●搭配多功能絕(jue)緣手術臺車，使操作環境更(geng)簡(jian)潔。

技術參數:

適應證

CIN II 和 CIN III，病(bing)變累及(ji)宮頸(jing)管 <1 cm。

禁忌證

可疑(yi)浸潤癌或(huo)(huo)腺上(shang)皮不典型(xing)增生;病(bing)變累(lei)及宮(gong)(gong)頸管范圍超過 1 cm，或(huo)(huo)者看不見病(bing)變邊緣或(huo)(huo)上(shang)限;宮(gong)(gong)頸感染或(huo)(huo)盆腔(qiang)炎(yan)性疾病(bing);妊娠(shen)或(huo)(huo)產后 12 周內;異常流血。

手術范圍

錐切的(de)范(fan)圍應超過(guo)病(bing)變外 1 mm，切除(chu)的(de)理(li)想深(shen)度為(wei) 7 mm，頸管深(shen)度可(ke)達 15 mm。LEEP 用于 CIN I 級(ji)和(he)不(bu)能(neng)明確意(yi)義的(de)非典(dian)型細胞(ASC-US)診斷時，活(huo)檢的(de)宮頸深(shen)度和(he)頸觀深(shen)度約 4 mm 即(ji)可(ke)，既可(ke)達到(dao)診斷和(he)治(zhi)療(liao)作用，又(you)避免切除(chu)過(guo)多組織，比宮頸鉗活(huo)檢術(shu)優越。

LEEP手術刀頭/電極

LEEP手術吸煙器：

采用國際上先進的ULPA過(guo)濾技(ji)術，能夠有效捕捉(zhuo)和過(guo)濾99.9971%的手術煙霧(wu)，消除氣(qi)味、微(wei)粒和其他潛在(zai)的危險(xian)物(wu)質，對抗手術室空氣(qi)中(zhong)的危害，保護醫生健康(kang)。

北京索吉瑞廠家介紹：

北(bei)京索(suo)吉瑞科技(ji)有限(xian)公司(si)成立于2013年，坐落于北(bei)京市通州區中關村科技(ji)園通州園金橋科技(ji)產(chan)業基地景盛南四街甲(jia)13號10幢3層302室。

公司堅持以法(fa)律、法(fa)規(gui)為基礎進行技術創新，投(tou)入(ru)大(da)量人力、物力、財力研究開發(fa)性能優良、品質(zhi)優良、安(an)全可靠的(de)(de)(de)醫療器(qi)械產品，經不斷的(de)(de)(de)技術提升，以穩定的(de)(de)(de)質(zhi)量和優質(zhi)的(de)(de)(de)售(shou)后服務在醫療市(shi)場上取得一(yi)致認(ren)可。公司注重科研人員的(de)(de)(de)培養，使(shi)研發(fa)力量達到同行業的(de)(de)(de)先進水平。

2015年(nian)11月，北(bei)京索吉瑞科技(ji)有限(xian)公司創立品牌TAKTVOLL泰科沃(wo)，為(wei)今(jin)后的(de)產(chan)品在市場中的(de)定(ding)位鋪下堅實的(de)基礎。目前(qian)公司生產(chan)的(de)產(chan)品主要(yao)有二類醫(yi)(yi)療(liao)器械及三類醫(yi)(yi)療(liao)器械，產(chan)品有：SJR-YD系(xi)列數碼(ma)(ma)(ma)電(dian)子陰道(dao)(dao)鏡(jing)(型號分為(wei)：SJR-YD1便攜式數碼(ma)(ma)(ma)電(dian)子陰道(dao)(dao)鏡(jing)、SJR-YD2標(biao)清數碼(ma)(ma)(ma)電(dian)子陰道(dao)(dao)鏡(jing)、SJR-YD3雙屏顯示標(biao)清數碼(ma)(ma)(ma)電(dian)子陰道(dao)(dao)鏡(jing)、SJR-YD4高(gao)清數碼(ma)(ma)(ma)電(dian)子陰道(dao)(dao)鏡(jing))ES系(xi)列高(gao)頻手術設備(bei)(ES-300D內窺(kui)鏡(jing)手術專(zhuan)用(yong)高(gao)頻電(dian)刀、ES-200PK開放手術專(zhuan)用(yong)高(gao)頻電(dian)刀、ES-120LEEP婦科專(zhuan)用(yong)利普(pu)刀)。

自成(cheng)立以來，公(gong)司秉承(cheng)“服務(wu)(wu)客戶(hu)，誠信負責”的(de)(de)經營(ying)理念，一直致力成(cheng)為具有(you)影(ying)響力的(de)(de)電外科解決方案服務(wu)(wu)商品(pin)牌。從設計(ji)、生產、服務(wu)(wu)有(you)完善(shan)的(de)(de)品(pin)質管理制度，保(bao)證出廠的(de)(de)每一臺(tai)產品(pin)都(dou)符合醫療器械規定(ding)標準的(de)(de)要(yao)求(qiu)。

以科技引領創新(xin)，用匠心鑄(zhu)就品質，我們以優良的產品質量回報客戶的信任(ren)與支(zhi)持，索吉瑞愿(yuan)與您共(gong)創美好明天 。

2020年3月，經過(guo)前(qian)期嚴格(ge)的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢測和參(can)數核驗，北京索吉瑞(rui)系(xi)列高(gao)(gao)頻(pin)電刀順利通(tong)過(guo)了ISO13485:2016國(guo)(guo)際(ji)(ji)醫(yi)療器械(xie)質量管理體系(xi)認證，獲得歐(ou)盟產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全CE認證。這不僅意味(wei)著索吉瑞(rui)高(gao)(gao)頻(pin)電刀產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)擁(yong)有了在30個歐(ou)洲國(guo)(guo)家內自由流(liu)通(tong)的(de)(de)(de)“通(tong)行證”，更加(jia)證明北京索吉瑞(rui)高(gao)(gao)頻(pin)電刀符合國(guo)(guo)際(ji)(ji)嚴格(ge)的(de)(de)(de)醫(yi)療標準，是具(ju)有國(guo)(guo)際(ji)(ji)高(gao)(gao)水準品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。CE認證的(de)(de)(de)通(tong)過(guo)，標志著索吉瑞(rui)高(gao)(gao)頻(pin)電刀產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)在品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質上邁進(jin)了一個新臺階，大(da)大(da)提升公司產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)在市(shi)場上的(de)(de)(de)競爭(zheng)力，對開拓國(guo)(guo)際(ji)(ji)市(shi)場具(ju)有重要意義。